Akreditace laboratoře
Laboratoře AeskuLab jsou akreditovány Českým institutem pro akreditaci o.p.s. podle normy ČSN EN ISO 15189:2007 pod č.8030 s platností do 11.11. 2014. Akreditace představuje nejvyšší oficiální ocenění kompetence a kvalifikace laboratoře provádět definovaný okruh specializovaných laboratorních vyšetření.
Předmětem akreditace je vyšetřování biologického materiálu a laboratorní diagnostika v oboru klinické biochemie, včetně imunochemických metod, hematologie a lékařské mikrobiologie. Odběr biologického materiálu v rozsahu uvedeném v příloze osvědčení o akreditaci.
Akreditační audit byl proveden Českým institutem pro akreditaci,o.p.s., který je založen vládou České republiky. Certifikát má celoevropské (EA) i celosvětové (ILAC, IAF) uznání.
Co znamená akreditace?
Akreditace podle výše uvedené normy znamená, že komise nezávislých expertů posoudila kvalitu práce v laboratoři podle velmi přísných pravidel zahrnujících všechny aspekty práce laboratoře od odběru vzorku do vydání výsledku.
Rozhodování o diagnóze, prognóze a postupu léčení je často postaveno na výsledcích a interpretaci laboratorních vyšetření. Chybné výsledky nebo interpretace tak mohou způsobit i nezvratné poškození zdraví pacienta. Myšlenka "proč akreditovat" vychází z předpokladu, že uživatelé služeb zdravotnických laboratoří (pacienti a částečně i lékaři) ne vždy mohou dostatečně posoudit, zda laboratoř pracuje na žádoucí úrovni. Je tedy zájmem každé dobře pracující laboratoře nechat si posoudit svou způsobilost nezávislým expertním orgánem, který je uznáván v rámci celé Evropské unie.
Norma ISO 15189, která má název " Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost" klade velmi přísné požadavky na kvalitu všech služeb souvisejících s péčí o pacienta. Prověřována je organizace a kvalita činností souvisejících s analytickou prací laboratoře, odběr biologického materiálu, doprava a skladování vzorků, forma předávání a interpretace výsledků vyšetření, práce s daty a jejich uchovávání, odborná způsobilost pracovníků, pracovní prostředí a mnoho dalších. Akreditace není v žádném případě "jednorázovou akcí", ale jde o stálý proces aktualizací a optimalizací činností laboratoře. Vždy po jednom roce musí laboratoř projít dozorovým auditem, tj. odborným externím posouzením schopnosti laboratoře nadále pracovat na dosažitelné úrovni poznatků laboratorního oboru.
Zákazník (lékař, pacient) si tedy může být jist, že každým vzorkem je nakládáno podle evropských a celosvětových kritérií a výsledek vyšetření je pro zákazníka objektivní informací.
AeskuLab a.s. má od Státního ústavu pro kontrolu léčiv vydáno
povolení k provádění laboratorního vyšetřování vzorků biologického materiálu odebraného dárcům pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárců v rozsahu:
- HIV typu 1 a 2 metodou stanovení protilátky a antigenu p24
- HBV metodou stanovení povrchového antigenu /HBsAg/ a protilátky proti nukleokapsidovému antigenu HBV/anti-HBc/
- HCV metodou stanovení protilátek
- Syfilis specifickým a nespecifickým vyšetřením
- Chlamydia trachomatis metodou amplifikace nukleových kyselin